ANMAT (Planos)
INSTRUCTIVO PLANOS
1) Planos de la estructura edilicia, un original y dos copias escala 1:100, según norma IRAM.
Debe indicarse en los planos el destino de cada una de las áreas y sus respectivas cotas.
Debe ser realizado en escala 1:100 y pueden incluirse dentro del mismo plano ampliaciones de 1:50, debe mostrar planta física completa, señalizando la estructura a habilitar (ej. rayar todas las áreas no relacionadas con la importación de productos médicos).
Deben diferenciar mediante rayado las zonas a habilitar de las que no se habilitan.
La carátula del plano debe incluir como mínimo los siguientes puntos:
Zona A: Ministerio de Salud
Zona B: Razón Social y Nombre del Establecimiento.
Rubro: -Empresa fabricante y/o importador de productos médicos y/o productos para diagnóstico de uso in Vitro según normativa vigente.
Domicilio completo. Escala 1:100.
Zona C: Croquis de localización (calles laterales y superficie total del terreno ubicado dentro de la manzana).
Zona D: Superficie del terreno. Superficie edificada. Superficie a habilitar. Superficie total de depósitos (que se habilitan).
Zona E: Propietario del establecimiento.
Zona F: Nombre completo, Firma y Título del Responsable Técnico y Apoderado Legal de la empresa.